CARE MS-II /ALEMTUZUMAB /CAMPATH

Indywidualne leczenie chorego na SM

Moderator: Beata:)

marcinl0
Posty: 139
Rejestracja: 2009-03-10, 14:16
Lokalizacja: Wielkopolska

Alemtuzumab

Postautor: marcinl0 » 2009-06-18, 13:07

Zacznę może od końca: jak widać na poniższej stronie internetowej trwa rekrutacja do programu badawczego CARE MS II - to innowacyjny program badań alemtuzumabu względem zatwierdzonego do leczenia SM leku Rebif: Comparison of Alemtuzumab and Rebif Efficacy in Multiple Sclerosis, Study Two (CARE-MS II)
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/stud ... ocs=Y#locn

Sam jestem w programie CARE MS II i – tylko że trafiłem w Rebif. Ale jak będę mieć nowe dane od razu się z Wami podzielę. Co ważne: każdy pacjent dostaje aktywny lek – a nie placebo.
W Polsce badanie jest prowadzone w:
Poland
Samodzielny Publiczny ZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 UM w Lodzi Recruiting
Lodz, Poland
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 Recruiting
Lublin, Poland
Szpital Kliniczny im. Helidora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu Recruiting
Poznan, Poland
Centrum Neurologii Klinicznej Recruiting
Krakow, Poland

Trochę wiedzy o alemtuzumabie (nazwa handlowa leku to Campath - jego składnikiem aktywnym jest alemtuzumab) sorry że przydługie ale cenne dla niezorientowanych:
Nowy lek nadzieją dla milionów chorych
AFP

Naukowcy w Wielkiej Brytanii odkryli, że preparat wykorzystywany w leczeniu białaczki może powstrzymać, na nawet cofnąć, pogłębianie się symptomów wyniszczającego organizm stwardnienia rozsianego
Odkrycie brytyjskich naukowców, które zostało dziś opublikowane w piśmie New England Journal of Medicine, daje nową nadzieję milionom ludzi na świecie chorych na stwardnienie rozsiane, autoimmunologiczną chorobę centralnego układu nerwowego, w której dochodzi do wieloogniskowego uszkodzenia tkanki nerwowej.

Badacze z Uniwersytetu Cambridge we wschodniej Anglii odkryli, że lekarstwo oznaczone nazwą międzynarodową alemtuzumab może powstrzymać rozwój stwardnienia rozsianego we wczesnym stadium choroby. Przy stwardnieniu rozsianym układ odpornościowy chorych osób zwraca się przeciwko komórkom własnego organizmu, a konkretnie przeciwko składnikom tkanki nerwowej. Stwardnienie rozsiane może powodować między innymi utratę wzroku i zdolności ruchu, a także depresję, przewlekłe zmęczenie, oraz zaburzenia czuciowe i zaburzenia poznawcze. Stwardnienie rozsiane jest jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności u osób młodych. Na chorobę tę nie ma lekarstwa, i jest niewiele terapii przynoszących pożądane efekty.

Testy kliniczne, przeprowadzone wśród osób chorych na stwardnienie rozsiane wykazały, że lekalemtuzumab znacznie zmniejsza liczbę ataków systemu odpornościowego na komórki nerwowe, a nawet pozwala im odzyskać ich wcześniejsze funkcje. Testy wskazują również na to, że lek pomaga w naprawie uszkodzonych komórek mózgowych sprawiając, że zmniejsza się stopień niepełnosprawności przyjmujących go osób.

Naukowcy porównali także skuteczność terapii alemtuzumabem ze skutecznością interferonu beta-1a, głównego prepareatu stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego. Odkryli, że u pacjentów, którym podawano alemtuzumab, ryzyko nawrotów choroby było aż o siedemdziesiąt cztery procent mniej prawdopodobne, niż w przypadku pacjentów, w terapii których stosowano interferon beta-1a.

- Zdolność tego leku do pobudzania odnowy komórek mózgowych jest bezprecedensowa - powiedział doktor Alasdair Coles, wykładowca na wydziale badań klinicznych uniwersytetu Cambridge, który brał udział w przeprowadzonych badaniach. - To lek, który, jeśli zacznie być podawany odpowiednio wcześnie, w początkowych stadiach choroby, może skutecznie powstrzymać jej postępowanie, a także przywrócić utracone funkcje, poprzez stymulowanie naprawy uszkodzonych komórek mózgowych - dodał.

Stowarzyszenie pomocy chorym na stwardnienie rozsiane, MS Society, największa tego typu organizacja w Wielkiej Brytanii, podkreśla, że wyniki badań niosą nadzieję dla wielu tysięcy ludzi na świecie, chorych na stwardnienie rozsiane. Lee Dunster, kierownik wydziału badawczego organizacji dodaje, że MS Society z uwagą śledziło przebieg badań, i jest zachwycone, że przyniosły one tak pozytywne wyniki. - To pierwsze lekarstwo, które ma potencjał, by powstrzymać, a nawet cofnąć skutki stwardnienia rozsianego. To ogromna nadzieja dla ludzi, którzy na co dzień borykają się z tą chorobą - dodał.

Mimo optymizmu, naukowcy podkreślają, że konieczne są jeszcze dodatkowe badania i testy, zanimalemtuzumab zostanie oficjalnie zatwierdzony jako lek stosowany w przypadku chorych na stwardnienie rozsiane.

Tłumaczenie: Onet.pl
Ostatnio zmieniony 1970-01-01, 01:00 przez marcinl0, łącznie zmieniany 1 raz.

Casey
Posty: 1050
Rejestracja: 2008-08-29, 21:56
Lokalizacja: tutejsza

Postautor: Casey » 2009-06-18, 14:09

marcinl0 ja coć podobnego przeczytałam pół roku temu w Rzeczpospolitej, ale jak pytałam lekarza o Alemtuzumab właśnie to mi powiedział, że ja za długo choruję, a to się podaje we wczesnej fazie choroby (ja SM mam zdiagnozowane 2002/2003 ale objawy były już 2 lata wcześniej).
Na stronie angielskiej przeczytałam, że ten program jest dla osób, które chorują mniej niż 10 lat i mają postać choroby rzutowo-remisyjną.
Zatem albo coś źle przeczytałam albo lekarz nie mówił mi tego co chciałam usłyszeć :-/ :?:

Od kiedy jesteś w tym programie? CARE MS II
Jak długo będzie jeszcze nabór?
Co nas nie zabije to nas wzmocni
------------------------------------------
Ale i tak najbardziej nam do twarzy z uśmiechem!

marcinl0
Posty: 139
Rejestracja: 2009-03-10, 14:16
Lokalizacja: Wielkopolska

Postautor: marcinl0 » 2009-06-18, 14:25

Casey pisze:Od kiedy jesteś w tym programie? CARE MS II
Jak długo będzie jeszcze nabór?


Rebif w ramach CARE MS II biorę od 03.2009. Z tego co widzę na stronie www jest "recruiting" czyli powinni nadal przyjmować - proponuję zadzwoń do najbliższego ośrodka badawczego z w/w. Jak już nie to proponuję zapytaj się o dostępne inne badania kliniczne ew. o leczenie z NFZ.

ew. też np. zapytaj - tak aby być pewny decyzji::
- jaka jest realna skuteczność danego leku
- czy regeneruje tkankę nerwową czy tylko powstrzymuje SM
- na co się przygotować przystępując np. na ciągłe pobrania krwi
- jakie są skutki uboczne leku

danielsonn
Posty: 82
Rejestracja: 2009-01-29, 10:16
Lokalizacja: Warszawa

Postautor: danielsonn » 2009-06-19, 00:51

to ten nabor sie skonczyl, przynajmniej w Lublinie...:( ja wlasnie tam chcialem uderzyc i bylo juz po ptakach :(

marcinl0
Posty: 139
Rejestracja: 2009-03-10, 14:16
Lokalizacja: Wielkopolska

Postautor: marcinl0 » 2009-06-19, 13:27

Nie rozumiem tego - to nie w porządku wobec pacjentów - informacje na stronie
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/stud ... ocs=Y#locn
są zaktualizowane na dzień Last Updated: June 1, 2009 i jak byk jest przy Polsce "Recruiting" - chyba że już w dzisiejszym dn. 19.06. są już nieaktualne a nie zdążyli update'ować strony.
Napisałem e-mail z prośbą o wyjaśnienie i podanie gdzie aktualnie można w Polsce przystąpić do CARE MS II na:
medinfo@genzyme.com
NCT00548405, CAMMS32400507, Comparison of Alemtuzumab and RebifŸ Efficacy in Multiple Sclerosis, Study Two
"Where in Poland is currently active recruiting for this study - the information on
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/stud ... ocs=Y#locn
is not actual." - i oczywiście zamieszczę odpowiedź - mam nadzieję że otrzymam.

Casey
Posty: 1050
Rejestracja: 2008-08-29, 21:56
Lokalizacja: tutejsza

Postautor: Casey » 2009-06-19, 13:53

marcinl0, a ten lek CARE MS II - czy to są zastrzyki czy tabletki?
Czy to jest mix obu? Ja nie jestem zorientowana, dlatego się pytam. Mi lekarz nigdy nie mówił jakie programy są obecnie dostępne, z jakich mogę skorzystać, a z jakich nie i dlaczego :-/
Co nas nie zabije to nas wzmocni
------------------------------------------
Ale i tak najbardziej nam do twarzy z uśmiechem!

marcinl0
Posty: 139
Rejestracja: 2009-03-10, 14:16
Lokalizacja: Wielkopolska

Postautor: marcinl0 » 2009-06-19, 14:10

lek to alemtuzumab a badanie to CARE MS II - nazwa handlowa leku to Campath (alemtuzumab to jego składnik aktywny), jak wyjaśniałem na początku akurat ja dostałem Rebif (interferon beta 1a) w zastrzykach - może to i dobrze - bo alemtuzumab nie jest jeszcze dobrze zbadany a może mieć skutki uboczne i nie jest wobec tego jeszcze zatwierdzony do leczenia SM. Niech to porządnie przebadają w III fazie za 2 lata mam szansę dostać alemtuzumab w "extension study" badań. Nie mam zamiaru "dać się" SM-owi!

Zastrzyki Rebifu robię sobie standardowo 3x w tyg. pn śr pt i walczę z gorąćzką po nim.

Natomiast alemtuzumab przyjmuje się w obecnym protokole jako infuzję - kroplówkę przez ok. 4 godz. przez 5 kolejnych dni, w dawce 12 mg/dzień, po roku powtarza się ale przez 3 dni - i na tym koniec leczenia SM!.

Przed alemtuzumabem dla złagodzenia ew. objawów ubocznych podaje się w kroplówce 1 godz. metyloprednisolon (Solu-Medrol 1g x 3 dni), leki przeciwhistaminowe, przeciwgorączkowe i potem antywirusowe.

optymistka
Posty: 405
Rejestracja: 2008-10-22, 21:32
Lokalizacja: mazowieckie

Postautor: optymistka » 2009-06-19, 15:31

i ja biore udzial w badaniu, szczerze z kazdym dniem zaluje ze nie wylosowalam campathu, ale mowi sie trudno.
rozmawialam z ludzmi, ktorzy wylosowali campath. wszystkie opinie pozytywne!! wiem ze u jednego pacjenta byl problem z plytkami, ale dzieki kontrolnym badaniom co miesiac plus ankieta w polowie miesiaca na temat ewentualnych sincow itd., byla szybka reakcja i problem zostal zazegnany.
wszyscy z ktorymi mialam okazje porozmawiac szczerze chwala sobie ten lek, mowia ze zdecydowanie lepiej sie czuja, co tez widac po nich ;)

pielegniarka
Posty: 3
Rejestracja: 2009-02-04, 22:33
Lokalizacja: lublin

Postautor: pielegniarka » 2009-06-22, 12:22

witam
i ja tez jestem zwiazana z tym programem, mi przypisano wlasnie campath-czy to dobrze czy zle to sie okaze (jeden plus ze ni trzeba sie kluc). Narazie moge sie podzielic z wami moim stanem zdrowia. Lek podano mi w marcu w 5 wlewach po 1 na dzien, trwajacy srednio po 5-6h. Podczas pobytu w szpitalu samopoczucie dobre, zadnych efektow ubocznych, po wyjsciu ze szpitala roznie bywa, czasami jest mi mdlo i wymiotuje mam bole glowy jakby ktos mi szpilki wbijal z kazdej strony, od czasu do czasu pojawiaja sie jakis siniaczki i po kilku dniach znikaja. Dla pocieszenia powiem, ze bole te nie sa tak czeste, lub po zazyciu odpowiedniego leku przeciwbolowego ustaja. Jezeli chodzi o wyniki badan sa w normie, plytki oczywiscie mi spadly ale jeszcze mieszcza sie w granicach, OB wzroslo mi z jednocyfrowego na 12 poza tym wszystko ok. Jak macie jakies pytania w miare swojej wiedzy i mozliwosci odpowiem.

pozdrawiam
pielegniarka

Ania vel Rysiek
Posty: 221
Rejestracja: 2008-12-02, 14:18
Lokalizacja: Warszawa

Postautor: Ania vel Rysiek » 2009-06-22, 13:46

Biore betaferon, przy dobrych wiatrach - do czerwca 2012, wiec mozno licze, ze leki tego typu, o ktorych piszecie, na bazie alemtuzumabu, albo FTY beda juz wtedy dostepne. oczywiscie inna sprawa - koszt, ciekawe, jak bedzie sie ksztaltowal. Czytalam wiele artykulow o przewidywanych mozliwosciach po 2012, ale przyznaje sie bez bicia, ze niektore nich mi sie mieszaja.
Ktore maja powazne szkutki uboczne, bazuja na chemii na bialaczke? FTY czy ten na bazie Alemtuzumabu?
dzieki z gory za rozjasnienie:)

marcinl0
Posty: 139
Rejestracja: 2009-03-10, 14:16
Lokalizacja: Wielkopolska

Postautor: marcinl0 » 2009-06-22, 16:08

Alemtuzumab-
Lek na białaczkę pomaga w stwardnieniu rozsianym


Lek opracowany z myślą o chorych na białaczkę może się okazać skuteczny w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) - informuje "New England Journal of Medicine".

SM to ciężka, przewlekła i właściwie nieuleczalna choroba centralnego układu nerwowego. Dotyka głównie ludzi młodych między 20 a 40 rokiem życia. Jej przyczyną są zaburzenia w pracy układu odporności, który zamiast bronić, zaczyna niszczyć tkanki własnego organizmu.
Wyróżnia się cztery podstawowe postacie stwardnienia rozsianego (z łac. sclerosis multiplex, SM), ale chociaż każdy z nich ma swoją własną charakterystykę, nie ma dwóch osób, u których choroba przebiegałaby podobnie. Dlatego lekarze mówią, że SM jest nieprzewidywalne. Objawami SM są np. drętwienie stóp, dłoni, drżenie, bóle mięśni, przewlekłe zmęczenie, zaburzenia ze strony układu moczowego czy zaburzenia seksualne i depresja. U niektórych objawy przez całe życie są dosyć lekkie, podczas gdy u innych dosyć szybko dochodzi do postępu niepełnosprawności.

Opracowany pod koniec lat 70-tych XX wieku alemtuzumab należy do przeciwciał monoklonalnych. Niszczy zmienione nowotworowo białe krwinki osób chorych na białaczkę.

Jak twierdzą naukowcy z University of Cambridge, alemtuzumab wydaje się hamować postęp choroby we wczesnej fazie, a nawet jest w stanie spowodować naprawę powstałych wcześniej uszkodzeń. Przeprowadzili badania na 334 pacjentach z na przemian cofającą się i nawracającą, wczesną postacią stwardnienia rozsianego (SM). Alemtuzumab okazał się być o 74 procent skuteczniejszy niż stosowany dotąd interferon beta, gdy chodzi o zmniejszenie liczby ataków choroby, a o 71 procent ryzyko zwiększenia niesprawności. Badani odzyskali część funkcji życiowych, które z wydawały się być utracone na zawsze i po trzech latach byli w lepszym stanie niż na początku eksperymentu. Ich mózgi także odzyskiwały część utraconej objętości. Niestety, u niektórych osób lek ma poważne działania uboczne.

Wydaje się że alemtuzumab powstrzymuje układ immunologiczny od niszczenia włókien nerwowych Badacze nie chcą rozbudzać przedwczesnych nadziei iu chorych, toteż podkreślają, że ich prace są wciąż we wczesnej fazie. PMW

PAP - Nauka w Polsce
http://www.naukawpolsce.pap.pl/palio/ht ... 1776108650

marcinl0
Posty: 139
Rejestracja: 2009-03-10, 14:16
Lokalizacja: Wielkopolska

Postautor: marcinl0 » 2009-06-23, 23:28

Trochę nowych danych nt. skuteczności alemtuzumabu (Campath) w regeneracji tkanki nerwowej z forum amerykańskiego:
"Efficacy of Campath
Btw, the phase II trials have shown significant *increase* in brain volume by about 0.3% and *decrease* in EDSS of 0.3. Only 10% of patients developed chronic thyroid disease over 3 years."
"For comparison, on average brain volume in non-MS people is changed by -0.15% per year, in MS patients by -0.8%. Avonex and Copaxone lower this to -0.5%. Campath trial participants had +0.3%, meaning regeneration of brain tissue."
- po polsku: wzrost objętości mózgu +0.3% i poprawa sprawności EDSS o 0.3 po podaniu Campath, tylko 10% leczonych miało problem z tarczycą
http://www.msworld.org/forum/showthread.php?t=93300

PS. Jak widać po tytule "Campath off-label use?" chorzy na SM w USA są gotowi brać Campath nawet nielegalnie - byleby go dostać za wszelką cenę.

rob
Posty: 597
Rejestracja: 2007-08-08, 09:50
Lokalizacja: Pomorskie

Postautor: rob » 2009-06-23, 23:52

Poprawa w skali EDSS o 0,3% co to za brednie, takiego % nie ma w skali EDSS (poniżej 0,5 punktu) tego nawet pod lupą się nie da zobaczyć. Podawaj tylko oficjalne wyniki badań, tylko to się liczy dla FDA reszta to demagogia. Campath off-label use FDA potępia. Należy spokojnie czekać na zakończenie testów klinicznych, potem robić nadzieję.
Ostatnio zmieniony 2009-06-24, 00:25 przez rob, łącznie zmieniany 1 raz.

marcinl0
Posty: 139
Rejestracja: 2009-03-10, 14:16
Lokalizacja: Wielkopolska

Postautor: marcinl0 » 2009-06-24, 00:00

rob pisze:Po za tym jest już 9 przypadków PML.


Przy alemtuzumabie z tego co wiem akurat nie było PML - w odróżnieniu od Tysabri (natalizumab):
http://www.pietynorwit.com/Tytable.htm
- 9 PML po ponownym wprowadzeniu natalizumabu na leczonych 56,700 patients - to 0.016%

Podaj link do takich danych o PML przy alemtuzumabie - albo sprostuj pomyłkę bo to ważne dla pacjentów.

EDSS poprawa o 0.3 punktu EDSS po alemtuzumabie (to nie tak mało) - a nie 0.3%.
Ostatnio zmieniony 2009-06-24, 00:30 przez marcinl0, łącznie zmieniany 1 raz.

rob
Posty: 597
Rejestracja: 2007-08-08, 09:50
Lokalizacja: Pomorskie

Postautor: rob » 2009-06-24, 00:30

Oczywiście, już poprawione. Jednak ty napisz że poprawa o 3 punkty w skali EDSS a nie 0,3 bo w polskim języku ma to inne znaczenie niż w angielskim. Reszta bez zmian, pożyjemy zobaczymy :-D.


Wróć do „Leczenie”

Kto jest online

Użytkownicy przeglądający to forum: Obecnie na forum nie ma żadnego zarejestrowanego użytkownika i 122 gości