CARE MS-II /ALEMTUZUMAB /CAMPATH

[marcinl0]

Zacytuję dokładnie artykuł z czasopisma naukowego The new england journal of medicine:

Alemtuzumab vs. Interferon Beta-1a in Early Multiple Sclerosis
The CAMMS223 Trial Investigators*

http://content.nejm.org/cgi/content/short/359/17/1786

Results
Alemtuzumab significantly reduced the rate of sustained accumulation of disability,
as compared with interferon beta-1a (9.0% vs. 26.2%; hazard ratio, 0.29; 95% confidence
interval [CI], 0.16 to 0.54; P<0.001) and the annualized rate of relapse (0.10
vs. 0.36; hazard ratio, 0.26; 95% CI, 0.16 to 0.41; P<0.001). The mean disability score
on a 10-point scale improved by 0.39 point in the alemtuzumab group and worsened
by 0.38 point in the interferon beta-1a group (P<0.001). In the alemtuzumab
group, the lesion burden (as seen on T2-weighted magnetic resonance imaging) was
reduced, as compared with that in the interferon beta-1a group (P = 0.005). From
month 12 to month 36, brain volume (as seen on T1-weighted magnetic resonance
imaging) increased in the alemtuzumab group but decreased in the interferon beta-
1a group (P = 0.02). Adverse events in the alemtuzumab group, as compared with
the interferon beta-1a group, included autoimmunity (thyroid disorders [23% vs.
3%] and immune thrombocytopenic purpura [3% vs. 1%]) and infections (66% vs.
47%). There were no significant differences in outcomes between the 12-mg dose
and the 24-mg dose of alemtuzumab.

[rob]

Te wyniki sobie darujmy, podaj wyniki Alemtuzumab vs. Placebo oczywiście podwójnie ślepe te będą bardziej rzeczywiste i miarodajne szczególnie w Polsce, praktycznie brak leczenia interferonami.

[marcinl0]

Tylko że badacze na Zachodzie celowo zrobili "humanitarnie" badanie CARE MS alemtuzumabu względem aktywnego standardowego leku (Rebif-interferon beta 1a) który na Zachodzie - w odróżnieniu od Polski - jest jak widać standardowo dostępny dla chorych na SM. Zatem każdy uczestnik badania CARE MS był/jest leczony aktywnym lekiem: alemtuzumabem lub Rebifem. Tylko takie wyniki są dostępne - a nie wzgl. placebo. To nowa jakość w badaniach że się nie podaje nieaktywnej substancji placebo.

[danielsonn]

maly off top - co znaczy podwojnie slepa proba ??

[maria_xx]

"podwójnie ślepa próba' oznacza, że ani 'króliczek', ani lekarz prowadzący badanie nie wiedzą, czy podawany jest lek, czy placebo. Ta niewiedza jest utrzymywana aż do momentu zakończenia badań klinicznych określonego leku. Z ważnych względów, takich jak zagrożenie życia lub zdrowia pacjenta, inormacja czy podawano lek może być ujawniona.
Oczywiście, czasem nie ma mowy o 'ślepej' ani tym bardziej 'podwójnie slepej' probie, jak np w powyzszym badaniu, gdy różny jest chociazby sposob podawania leku.

[rob]

Więc tak jak zresztą pisze Maria takie badanie zrobiono bo nie było innego wyjścia a nie bo jest "humanitarnie" oczywiście tak to się podaje zawsze to lepiej wygląda marketingowo. Nie zmienia to jednak faktu że prawdziwa skuteczność nie jest zbyt dokładnie znana i po ewentualnym zatwierdzeniu leku przez FDA zawsze jest niższa niż w testach, tak było zawsze do tej pory. Działa tu efekt zwany placebo na obie grupy w nie jednakowym stopniu dlatego nie można tego dokładnie określić. Alemtuzumab ma słaby profil bezpieczeństwa bo 80% leczonych ma skutki uboczne, może w przyszłości zastąpić Mitoxantron jako bardziej skuteczny dla 10-20% chorych i w zasadzie nic więcej więc nie będzie to żaden cudowny lek. Najpierw FTY 720 potem się zobaczy na pewno będą inne bezpieczniejsze.

[marcinl0]

Alemtuzumab ma słaby profil bezpieczeństwa bo 80% leczonych ma skutki uboczne

producent podaje w w/w artuykule:
"Adverse events in the alemtuzumab group, as compared with
the interferon beta-1a group, included autoimmunity (thyroid disorders [23% vs.
3%] and immune thrombocytopenic purpura [3% vs. 1%]) and infections (66% vs.
47%)"

a skąd jest to że aż 80% leczonych ma skutki uboczne? Podaj link choćby do forum.

[rob]

Czytasz watki forum na których piszesz

Alemtuzumab

A producentowi lepiej tak do końca nie wierzyć bo często podaje to co mu najwygodniej pomijając inne aspekty, przypadkiem dość ważne.

[marcinl0]

nadal nie podałeś wiarygodnego udokumentowanego źródła - nie wiadomo skąd to jest że aż 80% leczonych ma skutki uboczne - mówimy o poważnych jak ITP, tarczyca a nie np. katar. Odsyłasz do własnej opinii z innego wątku - a to nie są dane.

Wg aktualnych danych z protokołu badawczego problemy z tarczycą ma do 30%, ITP zaledwie do 3% a chorobę Gravesa poniżej 1% leczonych alemtuzumabem- ale nie aż 80% - tak że trzeba oczywiście ostrzegać przed możliwymi skutkami ubocznymi alemtuzumabu i odpowiednio im przeciwdziałać, ale bez popadania w przesadne nieuzasadnione straszenie. W ten sposób należałoby w ogóle zrezygnować z leczenia SM obawiając się jakichkolwiek skutkaów ubocznych - a tymczasem wygląda na to że alemtuzumab to może być nr 1 w leczeniu SM - o czym świadczą choćby powyższe wypowiedzi osób które otrzymały alemtuzumab i są w lepszym stanie niż przed podaniem tego leku i jak widać bardzo nie narzekają na skutki uboczne. Oczywiście czekamy na dalsze wyniki badań - ale jest nadzieja i to jest najważniejsze.

[aloen]

rob, widze że masz polemikę z pewną osobą. Widze tylko Twoje posty więc powiem tylko ogólnie. Z tym zaślepionym fanatykiem ciężko sie dogadać

[marcinl0]

aloen podaj wiarygodne dane albo jakąkolwiek wartościową informację dla chorych - jak nie masz nic istotnego do powiedzenia w temacie alemtuzumabu to zamilknij bo umiesz tylko zaśmiecać i spłycać każdy ważny wątek. Najpierw się cokolwiek naucz nt. leczenia SM a potem się merytorycznie wypowiadaj bo inaczej twoje posty są bezwartościowe - szczególnie w dziale leczenie. Pogaduszki to nie tu, tutaj się liczy wiedza. Mam nadzieję że Administrator się tym zainteresuje.

A najważniejsza sprawa - skutki uboczne alemtuzumabu - pozostaje bez wiarygodnych potwierdzeń.

[pchla]

Marcinie, prosze stonuj i grzeczniej zwracaj sie do innych forumowiczow. Forum jest do wymiany informacji i rozmow. Nie jestesmy forum medycznym. Zadne z nas nie potrafi interpretowac fachowych medycznych danych (przepraszam jesli urazilam Kogos po studiach medycznych ukrywajacego ten fakt na forum). Podales info o tym konkretnym leku bo Cie interesuje z Tobie wiadomych wzgledow. Jest on dopiero w fazie badan jesli chodzi o SM. Jak beda ostateczne wyniki mozna wnikac w szczegoly. Teraz to tylko zonglowanie garsciami informacji z badan naukowych. Nie uwazam tego za wiarygodna informacjie.

_

[aloen]

Czyzby znowu mnie wyzwał od biednego człowieka Niczego innego się nie spodziewałem

[pchla]

Waldziu, nie reaguj juz w tym temacie pls, nie prowokuj

_

[Halina]

Teraz to tylko zonglowanie garsciami informacji z badan naukowych. Nie uwazam tego za wiarygodna informacjie.

Też tak myślę.