ACT-128800 Actelion

[moniq]

Witam serdecznie,

czy ktoś z Was też bierze udział w tym badaniu jako "króliczek"? Jest to w miarę nowe badanie, więc trochę opiszę, o co chodzi.

Jest to badanie leku firmy Actelion ze Szwajcarii. W Warszawie prowadzone jest tylko w IPiN w Warszawie, ale na stronie Acteliona podane są jeszcze Katowice, Poznań i Wrocław.
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01006265
Jest to lek w tabletkach (1 dziennie), skład podobno taki (albo podobny) jak FTY-720.
I trochę informacji z "Informacji dla Pacjentów", którą trzeba podpisać przed przystąiweniem do badania:
Lek ten przeszedł już badania klinoczne na osobach chorych na łuszczycę (a to też choroba autoimmunologiczna).
Jeśli chodzi o to badanie, to badali lek dopiero na zwierzętach i osobach zdrowych a to jest pierwsze badanie na osobach chorych na SM (tylko postać RRMS). 400 pacjentów na świecie, w wieku 18-55 lat.
Mamy 75% szansy, że dostaniemy lek, bo:
25% osób Placebo
25% dawka 10 mg
25% dawka 20 mg
25% dawka 40mg
Badnie trwa pół roku, a potem ma być przedłużenie na 2 lata i wtedy na pewno będzie jedna z dawek leku.
Kwalifikacje (dwie wizyty) to badania:
Rezonans
RTG płuc
EKG, ciśnienie - lek może wpływać na EKG
Spirometria (pojemność płuc) - lek może na to wpływać
Krew, mocz (nigdy nie bałam się pobierania krwi, ale w IPiN nie należy to do przyjemności...)
Badanie okulistyczne (łącznie z polem widzenia i tomografią optyczną)
Jak zakwalifikują, to na trzeciej wizycie dostaje się lek (lub placebo).
A potem badania co miesiąc.


Jak macie jakieś pytania, to chętnie odpowiem

Pozdrawiam,
moniq

Na prośbę Moniq treść postu została zmieniona. -Tuja

[Andrzej_wawa]

Cześć Moniko,
słyszałem o tym programie lekowym i mam nadzieję, że może uda mi się na niego załapać...
Nie wiedziałem, że już ruszył w IPiN. W instytucie było trochę zmian więc ciekaw jestem jaki lekarz go teraz prowadzi.
A jak Ty tolerujesz ten lek ?
Masz jakieś problemy po jego zażyciu ?

Pozdrawiam,

[moniq]

Hej,

tak naprawdę w ogóle nie czuję, że biorę ten lek...(albo placebo). Nie mam żadnych skutów ubocznych.
Program ten w IPiN ruszył jakoś na wiosnę i chyba rekrutacja jeszcze trwa. Ja jestem u dr. Ledzion. Niestety Pani Doktor odchodzi z Instytutu, więc nie wiem jeszcze, kto mnie przejmie. I od tego też zależy, czy zdecyduję się na kontynuację leczenia.
Chyba dr. Wicha też ma pacjentów w tym programie - ale nie jestem pewna.

Pozdrawiam,
Monika.

[Andrzej_wawa]

Dziękuję za info, Moniko
No tak, Doktor Ledzion odchodzi, ale jeśli trafisz do Doktora Wichy, to spokojnie - to bardzo dobry lekarz.
Cieszę się, że dobrze znosisz kurację
Mam wrażenie, że jeśli chodzi o ten program, to "najcięższe" są chyba te badania kwalifikacyjne

[moniq]

Jeśli zdecydujesz się na udział w tym badaniu, to napisz koniecznie
Plus jest taki, że to tabletki a nie zastrzyki

[Andrzej_wawa]

Dzięki za info
Tak - tabletki oznaczają dla mnie mniej stresu
Odezwę się jak już będę wiedział, co dalej.
Pozdrawiam serdecznie,