Relonsiv / NU 100 - nowe leczenie

[kamilpbw]

Witam wszystkich serdecznie.Jestem nowy na forum i w zasadzie jest to mój drugi post tak więc nie wiem czy dobrze trafiłem w temat.Otóż mam pytanie czy ktoś obecnych na forum bierze udział w teście klinicznym nowego leku o nazwie protokolarnej NU-100 firmy Nuro...(może nie będe pisał bo będzie o reklama).Aktualnie leczę się w Katowicach Ochojcu w GCM. Przyjmuje ten lek od października i chciałbym jeżeli znajdzie się jakaś osoba powymieniać się informacjami na w/w temat.

[Beata:)]

Witaj ponownie Kamilpbw,

Przyjmuje ten lek od października i chciałbym jeżeli znajdzie się jakaś osoba powymieniać się informacjami na w/w temat.

Jesteś chyba pierwszą osobą na forum, która przyjmuje ten lek. Poczytałam trochę w necie, na stronach anglojęzycznych, ale skoro jesteś w programie od października, może napiszesz coś więcej?

[kamilpbw]

Zaproponowano mi udział w tym teście gdyż nie nadaje się na standardowe leczenie NFZ. Jest to trzeci etap badania klinicznego leku nu-100, w którym substancja czynna jest taka sama ja w Betaferonie lecz testowany lek jest wytwarzany w inny sposób (przynajmniej tak jest napisane w papierach) co ma zapewnić brak działań niepożądanych oraz brak uodporniania się organizmu jak ma to miejsce przy Betaferonie. Ogólnie cały test ma trwać rok. Są trzy grupy 44% Betaferon, 44%NU 100 i 12% placebo (które po 4 miesiącach dostaje już testowany lek). Lek wstrzykuje sobie co drugi dzień. Tak więc prawdopodobieństwo było spore, że dostane lek było duże i tak też się stało. W pierwszym tygodniu myślałem, że wyzionę ducha. Temperatura sięgająca 40,5 stopnia, dreszcze, bóle mięśni, ogólnie nie dało się funkcjonować. W miarę upływu czasu gorączka powoli ustępowała i po miesiącu czasu nie miałem już efektów ubocznych oprócz niekiedy lekkich zaczerwienień w miejscu iniekcji. Ogólnie na razie toleruje lek w miarę w porządku gdyby nie odporność, która mi się obniżyła. Chyba jest to związane z tym badaniem, bo w tamtym roku bylem tylko raz przeziębiony, a w tym już 2 razy. Ogólnie minus jest taki, że nie znam wyników MRI, które mam robione przez firmę co miesiąc. Ale robię sobie MRI na NFZ i wszystko wiem oczywiście konsultując to ze swoim lekarzem z GCM. Na razie ogólnie jest ok,nawet ostatnie MRI pokazały, że zmiany, które miałem się pomniejszyły (jedno z 23 x 19 na 11 x 7). Nie wiem czy to przez lek czy tak na początku odbudowuje się mój "móżdżek" jak to na początku Sm, ale ogólnie jest ok.

[blanka]

Od wiosny będę w tym programie, jak nic się nie zmieni. Wiem, że po trzech miesiącach każda z grup tzn. placebo, Betaferon i nu 100, przez następne 9 m-cy otrzymywać będzie substancję zasadniczą nu 100, kiedy zmiany będą widoczne w MRI i odczuwalne przez pacjenta, leczenie nu 100 prowadzone będzie przez następne 12 m-cy. Teraz po zakończeniu terapii Solu-Medrolem będę miała następny rezonans i dowiem się jak dalej. Pisz proszę co jakiś czas jak to dalej u Ciebie będzie wyglądać somatycznie i w badaniach. Ja jestem prowadzona w Katowicach w Multiklinice.

Pozdrawiam.

[rob]

Jest to ta sama substancja co w leku BIIB017 czyli PEGylowany Interferon Beta-1a więc skutki i objawy będą te same.

Wątek o tym leku: Leczenie - BIIB017

[blanka]

Dziękuję Rob ,poczytam.

[kamilpbw]

A skąd ta pewność, ze to ta sama subst? W sumie zastanawiające jest to, bo w papierach miałem napisane, ze w Europie faszerują tym niewiele osób.

Raczej nie wydaje mi się, ze jest to samo leczenie gdyż BIIB017 podaje się raz na 2 lub 4 tyg, przynajmniej tak jest napisane na necie http://clinicaltrials.gov/show/NCT01610310 http://euroscan.org.uk/technologies/tec ... /view/2020 .
Poza tym w Betaferonie nie ma interferonu 1-a lecz 1-b a nu-100 ma tak samą subst. jak Betaferon więc jedno z drugim się wyklucza.

[rob]

Słuszna uwaga NU100 to ludzki interferon beta-1b (IFN beta-1b) a BIIB017 to interferon Beta-1a (IFN beta-1a) produkowany przez bakterie. Ale oba są PEGylowanymi Interferonami Beta. Więc substancja tak naprawdę jest tylko nieco inna.
Jak można przeczytać w Rekomendacji nr 70/2011 Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych z dnia 26 września 2011 roku:
"Długoterminowa ocena kliniczna poszczególnych preparatów IFN‐β  (Avonex, Betaferon, Rebif) wskazuje na ich porównywalną  skuteczność, w niektórych badaniach Avonex (IFN beta-1a) wykazywał  przewagę nad Betaferonem (IFN beta-1b) pod względem utraty pacjentów z badania (niższy odsetek utraconych pacjentów). W porównaniu z Betaferonem, stosowanie Avonexu związane było z istotną statystycznie redukcją ryzyka wystąpienia działań niepożądanych prowadzących do zaprzestania leczenia, a także odsetka pacjentów przerywających terapię bez względu na przyczynę."

Stąd moja pewność co do skutków ubocznych, choć jak widać działania niepożądane mogą być poważniejsze w tym leku.

[jagoda 1]

Witam Wszystkich.Leczenie lekiem NU-100 zaczelam od 21 lipca 2012.Po pierwszym zastrzyku mialam tylko stan podgoraczkowy i bolal mnie zoladek.Nastepne juz bylo wszystko ok.Myslalam ze padlo na mnie to placebo.Teraz zaczelam 7 m-c wiec napewno jest lek.Rezonanse mialam tez co miesiac. Czuje sie dobrze,neurologicznie tez sie polepszylo.Nie wiem co wykaza RMI bo tez nie mam wgladu.Teraz mam leki na trzy m-ce.Leczenie tylko na rok(niestety).Badania robione co miesiac (krew i mocz) sa ok.

[blanka]

Hej.Od marca mam wejść w ten program .Piszesz Jagoda, że neurologicznie się poprawiło ,a mogłabym wiedzieć coś dokładniej ,bo mój stan fiz. jest ogólnie dośc dobry ,ale jestem teraz po (mam nadzieję,że nic się nie pogorszy)rzucie i tak oprócz tego co w dokument. i opinii neurologa nic więcej nie wiem-bardzo mnie interesuje, jak to ,tak organicznie wygląda..Tak trochę się waham, czy nie zrezygnować? Nie brałam nigdy interferonów.

[jagoda 1]

Witaj Blanka, to czy zdecydujesz sie na leczenie, to zalezy wylacznie od Ciebie, ja tez sie balam, tym bardziej bo w moim wieku to skutki uboczne to nie ciekawa sprawa.Podejmujac to leczenie zdecydowalam ze jezeli bede miala objawy grypopodobne, ktorych nie bede mogla w stanie zniesc to po prostu zrezygnuje, bo tak tez mozna.Na program czekalam 7 m-cy,najpier balam sie podjac decyzje co do leczenia pozniej balam sie ze sie nie zakwalifikuje, bo prwdopodobnie tylko 500 osob w calej Europie bedzie w tym programie, i tak chyba jest bo od lipca szukalam jakis informacji i nic nie znalazlam.I co do leku to takie sa prognozy ze ma zatrzymac chorobe a nawet ja cofnac. bardzo ucieszylam sie z wiadomosci ktora wyslalKamilpbw ze sprawdzal MRI i zmiany sie zmniejszyly, ja narazie sprawdzac nie bede bo mam troche dosc rezonansow. Poczatkowo mialam co miesiac jeden to nawet po drugim 24 dni, trwaja one 45 minut z kontrastem jest to jakies badanie kliniczne, tak mi powiedzial technik. Mam ich miec w ciagu roku 7. Moje pierwsze objawy to zawroty glowy i parestezje.Zawroty minely, czucie w nogach powraca,kondycja psychiczna ok. oby tak dalej.Po podaniu mam objawy grypopodobne umiarkowane, tzn. bez goraczki lekkie bole miesni, ale te to ja mam od poczatku choroby.Po zastrzyku male czerwone placki po 5 dniach znikaja, to jest najmniejszy problem. Odruchy w stopach nie powrocily ale juz czucie lepsze.Kolanowe wzmozone.Pozdrawiam.

No nie ja sie do pisania nie nadaje haha tu znika tu sie pokazuje haha.

**************
Edit. Jagoda, posty połączyłam, wszystko OK Dobrze jest przed wysłaniem post skopiować, bo czasem nas wylogowuje, jeśli pisanie jego treści zajęło nam trochę czasu.
Pozdrawiam, Beata

[blanka]

Hej.Racja-w całej Europie tylko 500 ludzi(mało ) bierze udziałw tym programie. Stąd główne moje wątpliwości .Prognozy lecznicze-owszem, dobre. Ale..No i tu mam dylemat-choc informacje ,które otrzymałam w dokumentacji, oraz rozmowa z moim dr neuro są jak najbardziej na + to boję się, że może coś niespodziewanie pogorszyć mój obraz kliniczny-jestem w stosunkowo dobrej kondycji i nie chciałabym tego stracić ,no ale zmiany w imr są ,rzut następny był -akurat dochodze do stanu z przed niego-więc nie ma co sie łudzić, choroba się "toczy".Dużo daje mi informacja, że odczuwasz zmiany na lepsze.Proszę ,pisz co jakiś czas jak u Ciebie ,nie żebym na tym bazowała ,ale może będzie można porównać (choć zaczynam od marca?).
Pozdrawiam

[jagoda 1]

Hej Blanka, a czy mialas juz rezonans przed kwalifikacja do programu na koszt tej firmy?,a i jeszcze sa badania z krwi i moczu o ile dobrze pamietam, oni kwalifikuja na podstawie swoich badan.

[blanka]

Miałam imr z kontrastem, w Tychach-zmiany są,dużo, nieaktywne-ale po tym rzucie, może sie to zmienić,wyniki miałam do wglądu.Badania krwi i moczu-norma.Pod uwage brana jest historia choroby, ilość i natęrzenie rzutów oraz stan obecny fizykalny -tego nie wiem na 100%. O uczesnictwie w programie decyduje niezależna komisja o ile wiem miedzynarodowa.
badania na koszt sponsora.Mam dodatkowo padaczke muszę sie dopytać jak sie ma jedno z drugim.

[jagoda 1]

Czesc, ja mam tylko trzy zmiany ale spore, choruje od 2,5 roku a diagnoza od 1,5. W moim wieku to ponoc SM inaczej moze sie zaczac. PZNW nie mialam jako takiego, ale od razu jaskra, a z lozka wstac to nie moglam z pol roku, niemile to wspominam, jak robilam MRI z NFZ przed leczeniem to zmian nie przybylo i nie byly aktywne, dlatego lekarz powiedzial, ze troche to zamalo, a jednak sie dostalam do leczenia. Jeszcze tak na marginesie mysle sobie, ze to chyba leki nowej generacji co?